ISO 11418-5:1997
医薬品の容器と付属品 パート 5: スポイト ボトルのコンポーネント

規格番号

ISO 11418-5:1997

制定年

1997

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ISO 11418-5:2015

最新版

ISO 11418-5:2015

範囲

ISO 11418 のこの部分では、液体医薬品の塗布および投与に使用する、スクリュー キャップ、スポイト バルブ、およびピペットで構成されるドロッパー アセンブリの設計、寸法、材料および要件が規定されています。 ISO 11418 のこの部分は、ISO 11418-1 に従ってねじ口ボトルに入った医薬品を送達するために医療分野で使用されるスポイト アセンブリに適用されます。 ドロッパー アセンブリは、薬剤と直接接触して使用される一次パックに適用できます。 注 — 製造および保管中の薬剤の効力、純度、安定性および安全性は、一次パックの性質および性能によって大きく影響される可能性があります。

ISO 11418-5:1997 発売履歴

• 2015 ISO 11418-5:2015 医薬品の容器と付属品 パート 5: スポイト ボトルのコンポーネント
• 1997 ISO 11418-5:1997 医薬品の容器と付属品 パート 5: スポイト ボトルのコンポーネント