BS EN 1283:1996
血液透析器、血液濾過器、血液濾過器、血液濃縮器およびそれらの体外循環装置
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BS EN 1283:1996
規格番号
BS EN 1283:1996
制定年
1996
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
入れ替わる
2014-03
に置き換えられる
BS EN ISO 8637:2014
BS EN ISO 8638:2014
最新版
BS EN ISO 8637:2014
BS EN ISO 8637-2:2018
範囲
この欧州規格は、腎ケアおよび腎治療を目的とした滅菌単回使用血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮器およびこれらの機器の体外回路(液体および注入ライン、圧力モニターへの接続用ラインなどの統合付属品ラインを含む)の要件を指定しています。 人間の心臓血管への使用。 この欧州規格は、心臓血管用の体外回路や、血漿フィルター、血液灌流装置、血管アクセス装置、人工肺、能動医療装置、腹膜透析用装置などの他の体外血液交換装置には適用されません。
BS EN 1283:1996 発売履歴
2014
BS EN ISO 8637:2014
心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
1996
BS EN 1283:1996
血液透析器、血液濾過器、血液濾過器、血液濃縮器およびそれらの体外循環装置
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