ASTM D6324-11(2023)
ポリウレタン製男性用コンドームの標準仕様

規格番号

ASTM D6324-11(2023)

制定年

2023

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM D6324-11(2023)

範囲

1.1 この仕様は、ポリウレタン製の個別包装された男性用コンドームの最小要件をカバーしています。 この仕様には、審判テストで使用される最低限の検査および品質レベルも記載されています。 これは、ポリウレタン コンドーム製造作業の日常的な品質管理仕様を意図したものではありません。 1.2 この仕様は、購入者が安定した品質の男性用ポリウレタンコンドームを入手できるように支援することを目的としています。 男性用ポリウレタンコンドームの安全かつ適切な使用は、これらの試験方法の範囲から除外されます。 1.3 これらの試験方法の付属書には、これらの試験方法の必須部分である装置や材料などの重要な情報が含まれていますが、本文に含めるには詳細すぎるためです。 1.4 これらの試験方法の付録には、ガイダンスを提供することを目的とした情報が含まれています。 1.5 SI単位で記載された値は目安となります。 括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 1.6 この規格の仕様から外れるコンドームの設計については、購入者および管轄政府規制当局に対してコンドームの品質を保証するための試験方法を決定し、その方法の適切性を実証するのは製造業者の責任であるものとする。 。 1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.8 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM D6324-11(2023) 規範的参照

• ASTM D3078 バブリング法による軟包装の漏れ判定の標準試験方法
• ASTM D3492 ラバーコンドーム（男性用コンドーム）の標準規格
• ASTM D374 固体電気絶縁材料の厚さの標準試験方法
• ASTM D3767 ゴムの標準的な方法 - 寸法測定
• ASTM D412 高温酸化法とクーロン検出法を用いた水中の総炭素および有機炭素含有量の試験方法
• ASTM D618 試験用の調整済みプラスチックの標準的な方法
• ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法
• ASTM D882 プラスチックシートの引張特性の標準試験方法
• ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• ISO 23409 男性用コンドーム 合成素材で作られたコンドームの要件と試験方法
• ISO 37 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 引張応力-ひずみ特性の測定

ASTM D6324-11(2023) 発売履歴

• 2023 ASTM D6324-11(2023) ポリウレタン製男性用コンドームの標準仕様
• 2011 ASTM D6324-11(2017) ポリウレタン製男性用コンドームの標準仕様
• 2011 ASTM D6324-11 合成素材で作られた男性用コンドームの標準試験方法
• 2008 ASTM D6324-08 ポリウレタン製男性用コンドームの標準試験方法
• 2005 ASTM D6324-05 合成素材で作られた男性用コンドームの標準試験方法
• 1999 ASTM D6324-99a(2004) 合成素材から製造されたコンドームの標準試験方法
• 1999 ASTM D6324-99a 合成素材から製造されたコンドームの標準試験方法
• 1999 ASTM D6324-99 合成素材で作られた男性用コンドームの標準試験方法