T/CAMDI 009.10-2020
滅菌医療機器の一次包装の清浄度 パート 10: 汚染限界 (英語版)
- 規格番号
- T/CAMDI 009.10-2020
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2020
- 出版団体
- Group Standards of the People's Republic of China
- 状態
- 2023-04
- に置き換えられる
- T/CAMDI 009.10-2023
- 最新版
- T/CAMDI 009.10-2024
- 範囲
- T/CAMDI 009 このパートでは、T/CAMDI 009.1 に従ってテストされる滅菌医療機器の初期包装および一次包装材料の粒子に対する汚染限界要件を指定します。 注: T/CAMDI 009 のこの部分は、T/CAMDI 009.1 に示されている試験方法に基づいた包装材料の限界指標のみを提案しています。 T/CAMDI 009 シリーズ規格の開発に応じて、将来、T/CAMDI 009 の試験方法の他の部分について、対応する汚染限界指標がこの文書に示される可能性があります。 バイオバーデンの制限や細胞内毒素の制限など。 T/CAMDI 009 このセクションは、滅菌医療機器の一次包装および一次包装材料の製造業者、および滅菌医療機器の製造業者に適用されます。
T/CAMDI 009.10-2020 発売履歴
- 2024 T/CAMDI 009.10-2024 滅菌医療機器の一次包装の清浄度 パート 10: 汚染限界
- 2023 T/CAMDI 009.10-2023 滅菌医療機器の一次包装の清浄度 パート 10: 汚染限界
- 2020 T/CAMDI 009.10-2020 滅菌医療機器の一次包装の清浄度 パート 10: 汚染限界
