T/CAMDI 009.10-2023
滅菌医療機器の一次包装の清浄度 パート 10: 汚染限界 (英語版)

規格番号

T/CAMDI 009.10-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

状態

入れ替わる 2024-01

に置き換えられる

T/CAMDI 009.10-2024

最新版

T/CAMDI 009.10-2024

範囲

滅菌医療機器の初期パッケージは滅菌医療機器の不可欠な部分であるため、その清浄度は滅菌医療機器の清浄度に直接影響します。 このため、最初の梱包は十分に清浄な条件下で製造する必要があります。 一部の特殊な機器の初期梱包については、滅菌医療機器と同等の清浄度を備えた製造環境での製造または最終洗浄が必要な場合があります。 滅菌医療機器の初期梱包の清浄度は、次のことから評価できます。 側面: 　———粒子状汚染物質; 　——微生物負荷; 　——細菌性エンドトキシン。

T/CAMDI 009.10-2023 発売履歴

• 2024 T/CAMDI 009.10-2024 滅菌医療機器の一次包装の清浄度 パート 10: 汚染限界
• 2023 T/CAMDI 009.10-2023 滅菌医療機器の一次包装の清浄度 パート 10: 汚染限界
• 2020 T/CAMDI 009.10-2020 滅菌医療機器の一次包装の清浄度 パート 10: 汚染限界