T/CGCPU 012-2020
治験機関ファイル管理基準 (英語版)

規格番号
T/CGCPU 012-2020
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2020
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
状態
 2023-02
に置き換えられる
T/CGCPU 012-2023
最新版
T/CGCPU 012-2023
範囲
適用範囲 2 規範的参照文書 3   用語と定義 3.1 ソース文書 3.2 ソースデータ 3.3 文書 3.4 必須文書 3.5 認証コピー  Certified Copy 4 基本要件 5 管理ルール 5.1 一般的なその他のメディア ファイルの管理要件 (除く)紙ファイル） 5.6 専門部門のファイル管理要件 5.7 臨床試験ファイル管理の主なリンクと要件 5.7.1 ファイル情報の生成 5.7.2 ファイル データのアーカイブとアーカイブ5.7.3  アーカイブされたデータの保存と使用5.7.4  ; アーカイブ データの破棄または保管のための第三者への転送5.7.5  電子ファイル管理の特別要件

T/CGCPU 012-2020 発売履歴



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