T/CGCPU 012-2023
治験機関のファイル管理および評価仕様書 (英語版)

規格番号

T/CGCPU 012-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CGCPU 012-2023

範囲

序文 はじめに 1 適用範囲 2 規範的引用文献 3 用語と定義、略語 4 評価内容 4.1 治験機関のアーカイブ管理の条件と能力 4.2 臨床試験機関のアーカイブ管理評価 5 評価専門家 6 評価プロセス 7 結果の決定 7.1 評価結論の格付け 7.2 条項の説明7.3 スコア計算 付録 A (規範) 臨床試験の施設内ファイル管理評価規則 付録 B (規範) 評価専門家グループの特定の要件 参考文献

T/CGCPU 012-2023 発売履歴

• 2023 T/CGCPU 012-2023 治験機関のファイル管理および評価仕様書
• 2020 T/CGCPU 012-2020 治験機関ファイル管理基準