ASTM F2257-22
外科用インプラント用の鍛造シームレスまたは溶接および絞り加工された 18 クロム-14 ニッケル-2.5 モリブデンステンレス鋼で作られた小径チューブの標準仕様 (UNS S31673)
- 規格番号
- ASTM F2257-22
- 制定年
- 2022
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 最新版
- ASTM F2257-22
- 範囲
- 1.1 この仕様は、外科用インプラントの製造に使用される鍛造 18 クロム-14 ニッケル-2.5 モリブデン ステンレス鋼チューブの要件をカバーしています。 材料は、仕様 F138 (シームレスの場合) または仕様 F139 (溶接および絞りの場合) の該当する要件に適合するものとします。 この仕様は、小径の医療グレードのチューブと、この仕様でカバーされている棒、ワイヤ、シート、およびストリップの製品形態を区別する製品変数に対処します。 1.2 この仕様は、公称外径 (OD) が 3 mm [0.125 インチ] 以下、公称肉厚が 0.5 mm [0.020 インチ] 以上の冷間仕上げストレートチューブに適用されます。 1.3 2.1 の仕様は、この仕様では ASTM 材料規格と呼ばれます。 1.4 SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。 インチポンド単位は括弧内に示されています。 各システムに記載されている値は、必ずしも正確に同等であるとは限りません。 したがって、規格への準拠を保証するために、各システムは互いに独立して使用され、2 つのシステムの値は組み合わせられません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。
ASTM F2257-22 規範的参照
- ASTM A632 汎用継目無溶接オーステナイト系ステンレス鋼管（小径）の標準仕様
- ASTM E112 平均粒子径を測定するための標準試験方法
- ASTM E29 ガスクロマトグラフィー質量分析法およびフーリエ変換赤外分光法による無機粉末中の有機化合物の分析のための標準試験法
- ASTM E8/E8M 金属材料の引張試験の標準試験方法*， 2024-01-01 更新するには
- ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
- ASTM F139 外科用インプラント用 18 ゲージ クロム 14 ゲージ ニッケル - 2.5 モリブデン ステンレス鋼ラスの標準仕様 (UNS S31673)
- ASTM F2181 外科用インプラント用鍛造シームレスステンレス鋼チューブの標準仕様
- IEEE/ASTM SI 10 アメリカ国家計量基準
- ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
- ISO 5832-1 手術用インプラント — 金属材料 — パート 1: 鍛造ステンレス鋼*， 2024-02-19 更新するには
- ISO 6892 金属材料の常温引張試験
- ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]
ASTM F2257-22 発売履歴
- 2022 ASTM F2257-22 外科用インプラント用の鍛造シームレスまたは溶接および絞り加工された 18 クロム-14 ニッケル-2.5 モリブデンステンレス鋼で作られた小径チューブの標準仕様 (UNS S31673)
- 2014 ASTM F2257-14 外科用インプラント用の鍛造シームレスまたは溶接および絞り加工された 18 クロム-14 ニッケル-2.5 モリブデンステンレス鋼で作られた小径チューブの標準仕様 (UNS S31673)
- 2009 ASTM F2257-09 外科用インプラント用の鍛造シームレスまたは溶接および絞り加工された 18 クロム-14 ニッケル-2.5 モリブデンステンレス鋼小径チューブの標準仕様 (UNS S31673)
- 2003 ASTM F2257-03 外科用インプラント用の鍛造シームレスまたは溶接および絞り加工された 18 クロム-14 ニッケル-2.5 モリブデンステンレス鋼小径チューブの標準仕様 (UNS S31673)
