ISO 23419:2021
伝統的な漢方薬 顆粒の製造手順と品質保証に関する一般要件

規格番号

ISO 23419:2021

制定年

2021

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 23419:2021

範囲

この文書は、伝統的な漢方薬の抽出物または経口用粉末から作られた顆粒および圧縮物の製造手順および品質および安全性の保証に関する一般的な要件を指定します。 この文書は、天然物として単離されたものであっても、純粋な化合物（化学的に定義された）から作られた顆粒または圧縮物を除外します煎じ薬や生薬や鉱物薬の成分。

ISO 23419:2021 規範的参照

• ISO 18664 伝統的な中国医学. 伝統的な中国医学で使用される漢方薬原料中の重金属含有量の測定
• ISO 19609-1 伝統的な中国医学 原材料および原材料から作られた最終製品の品質と安全性 パート 1: 一般要件
• ISO 19609-2 伝統的な中国医学 原材料および原材料から作られた最終製品の品質と安全性 パート 2: 薬草由来成分の識別試験
• ISO 19617 伝統的な漢方薬の天然製品の製造プロセスの一般要件
• ISO 21371 独自の漢方薬 経口または外用製品の表示要件
• ISO 22283 LC-FLD による中国伝統医学の天然物中のアフラトキシンの測定
• ISO 22467 伝統的な中国医学、天然物中の微生物の測定
• ISO 23723 伝統的な中国医学、ハーブ原料およびマテリアメディカの一般要件

ISO 23419:2021 発売履歴

• 2021 ISO 23419:2021 伝統的な漢方薬 顆粒の製造手順と品質保証に関する一般要件