T/PIAC 00001-2023
API および中間体の連続製造の基本原則 (英語版)

規格番号

T/PIAC 00001-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/PIAC 00001-2023

範囲

この基本原則は、原料や中間体の連続製造を中心に、基本概念、プロセス開発、産業設備、品質管理などの側面から製造プロセスに対する要求事項や指針を示し、本質安全レベルの高い連続製造を目指したものです。 炭素環境保護と高い生産効率の技術的特徴に基づいて、化学原料医薬品製造業のGMPとクリーン生産評価指標システムに基づいて、連続製品の開発と生産のためのプロセスガイダンスを提供します。 企業に原料や医薬品の連続製造を提供することを目的として、中間体の合成を指針とする原料・中間体の製造技術を確立。

T/PIAC 00001-2023 発売履歴

• 2023 T/PIAC 00001-2023 API および中間体の連続製造の基本原則
• 2022 T/PIAC 00001-2022 製薬業界の企業コンプライアンス責任者に求められる職業的および技術的スキルの要件
• 2021 T/PIAC 00001-2021 抗生物質残留物および有機肥料基材、作物、環境媒体中のペニシリンの検出方法
• 2021 T/PIAC 00001-2020 製薬業界のコンプライアンス管理基準