T/PIAC 00001-2022
製薬業界の企業コンプライアンス責任者に求められる職業的および技術的スキルの要件 (英語版)

規格番号

T/PIAC 00001-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

状態

入れ替わる 2023-10

に置き換えられる

T/PIAC 00001-2023

最新版

T/PIAC 00001-2023

範囲

はじめに 1  範囲 2 コンプライアンス義務の特定、コンプライアンス リスク評価およびコンプライアンス目標計画の支援5.2 コンプライアンス管理システムの確立と実施5.3 コンプライアンス管理組織構造の確立と運用5.4 コンプライアンス管理の確立と実施実施メカニズム5.5  コンプライアンス管理システムの有効性評価と改善 5.6 コンプライアンス文化の構築 5.7 製薬業界の知識 6 中級製薬業界の企業コンプライアンス責任者に対する職業的および技術的スキルの要件 6.1 コンプライアンス管理の計画と計画 6.2 コンプライアンス 義務とコンプライアンスの目標の決定と特定、分析コンプライアンス・リスクの評価と評価6.3 コンプライアンス管理システムの確立および実施6.4 コンプライアンス管理組織体制の確立および運用6.5 コンプライアンス管理実施体制の確立および実施6.6 コンプライアンス管理システムの有効性評価および改善6.7 7.3コンプライアンス管理システムの確立と実施 7.4 コンプライアンス管理組織構造の確立と運用 7.5 コンプライアンス管理実施メカニズムの確立と実施 7.6 コンプライアンス管理システムの有効性評価と改善 7.7 コンプライアンス文化の構築 7.8 製薬業界の知識 付録 A  (有益な付録) 製薬業界企業コンプライアンス責任者の専門的および技術的スキルのトレーニングおよび評価ガイド付録 B (有益な付録) 製薬業界の企業コンプライアンス責任者に関する基礎知識付録 C (有益な付録) 典型的なコンプライアンス リスク製薬産業企業向けのエリア

T/PIAC 00001-2022 発売履歴

• 2023 T/PIAC 00001-2023 API および中間体の連続製造の基本原則
• 2022 T/PIAC 00001-2022 製薬業界の企業コンプライアンス責任者に求められる職業的および技術的スキルの要件
• 2021 T/PIAC 00001-2021 抗生物質残留物および有機肥料基材、作物、環境媒体中のペニシリンの検出方法
• 2021 T/PIAC 00001-2020 製薬業界のコンプライアンス管理基準