ASTM ISO/ASTM 51818-20
80 ～ 300 keV のエネルギーを使用する放射線処理用の電子ビーム施設における線量測定の標準的な実践

規格番号

ASTM ISO/ASTM 51818-20

制定年

2019

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM ISO/ASTM 51818-20

範囲

1.1 この実践は、製品が許容範囲の吸収線量で処理されていることを確認するために、設置適格性確認、動作適格性確認および性能適格性確認 (IQ、OQ、PQ)、および電子ビーム施設での日常処理において従うべき線量測定手順を対象としています。 製品の吸収線量に影響を与える可能性がある、IQ、OQ、PQ、および日常的な製品処理に関連するその他の手順についても説明します。 1.2 この実践でカバーされる電子ビームのエネルギー範囲は 80 ～ 300 keV であり、一般に低エネルギーと呼ばれます。 1.3 線量測定は、照射施設の総合的な品質保証プログラムの 1 つのコンポーネントにすぎません。 医療機器の滅菌や食品保存などの特定の用途では、他の対策が必要になる場合があります。 1.4 食品の放射線照射およびヘルスケア製品の放射線滅菌に関しては、他の特定の ISO および ASTM 規格が存在します。 ヘルスケア製品の放射線滅菌については、ISO 11137-1 を参照してください。 ISO 11137-1 の対象となる領域では、その規格が優先されます。 食品照射については、ISO 14470 を参照してください。 食品の実効線量または規制線量限度に関する情報は、この慣行の範囲内ではありません (ASTM F1355 および F1356 を参照)。 1.5 この文書は、放射線処理における線量測定を適切に実施するための推奨事項を提供する一連の規格の 1 つであり、ISO/ASTM 52628 の要件への準拠を達成する手段について説明しています。 ISO/ASTM 52628 と併せて読むことを意図しています。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、次の原則に関する決定で確立された国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。 1 この慣行は、放射線処理に関する ASTM 委員会 E61 の管轄下にあり、線量測定適用に関する小委員会 E61.03 の直接の責任です。 ISO/TC 85/WG 3 の管轄下にもあります。 最新版は 2020 年 3 月に承認されました。 2020 年 6 月に発行されました。 当初は ASTM E1818–96 として発行されました。 現在の国際規格 ISO/ASTM 51818:2020(E) 第 4 版は、ISO/ASTM 51818:2013(E) の第 3 版の大幅な改訂版です。 © ISO/ASTM International 2020 – 無断複写・転載を禁じます この国際規格は、世界貿易機関（世界貿易機関）が発行した「国際標準、ガイドおよび勧告の開発のための原則に関する決定」で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました（貿易の技術的障壁）未定）委員会。 1 世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発。

ASTM ISO/ASTM 51818-20 発売履歴

• 2019 ASTM ISO/ASTM 51818-20 80 ～ 300 keV のエネルギーを使用する放射線処理用の電子ビーム施設における線量測定の標準的な実践
• 2013 ASTM ISO/ASTM 51818-13 80 ～ 300 keV のエネルギーを使用する放射線処理用の電子ビーム装置の線量測定の標準的な方法
• 2002 ASTM ISO/ASTM 51818-09 80 ～ 300 keV のエネルギーを使用する放射線処理用の電子ビーム施設における線量測定の標準的な実践