ASTM F1830-19 体外動的採血と準備の標準的な実践規格と仕様

範囲: 1.1 この実務は、臨床使用を目的とした血液ポンプの溶血の in vitro 性能評価に使用される全血を対象としています。 1.2 この実践では、以下の機器の in vitro 評価 (実践 F1841 を参照) のための全血の推奨標準採取、調製、取り扱い、保管、および利用について説明します。 1.2.1 連続流血液ポンプ (ローラーポンプ、遠心ポンプ、軸流ポンプ)フローポンプなど）。 1.2.2 拍動および断続流血液ポンプ（空気圧駆動、電気機械駆動、人工パルスなど）。 1.3 血液ポンプによる赤血球 (赤血球) 損傷の動的 in vitro 評価に利用される全血の供給源と調製は、これらのデバイスの溶血性能に実質的に影響を与える可能性があります。したがって、標準化された全血の採取および調製方法が必要です。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F1830-19 規範的参照