ISO 24651:2022
バイオテクノロジー、バイオバンキング、骨髄由来のヒト間葉系間質細胞の要件。

規格番号

ISO 24651:2022

制定年

2022

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 24651:2022

範囲

この文書は、骨髄および関連データの収集、分離、培養、特性評価、品質管理、凍結保存、保管、解凍、廃棄、配布を含む、骨髄由来ヒト間葉系間質細胞 (hBM-MSC) のバイオバンキングの要件を指定します。 そして輸送。 この文書は、研究に使用される hBM-MSC を使用してバイオバンキングを行うすべての組織に適用されます。 この文書は、ヒトでの in vivo 適用、細胞療法、臨床応用、組織工学または治療用途を目的とした hBM-MSC には適用されません。 注 国際的、国内的、または地域的な規制や要件、またはそれらの複数が、この文書で取り上げられる特定のトピックにも適用される場合があります。

ISO 24651:2022 規範的参照

• ISO 20387:2018 バイオテクノロジー、バイオバンク、バイオバンクの一般要件
• ISO 21709:2020 バイオテクノロジー、バイオバンク、哺乳動物細胞株の樹立、維持、特性評価のための手順と品質要件
• ISO 8601-1 日時 情報交換の表現 パート 1: 基本ルール 修正 1: 技術的な修正*， 2022-10-25 更新するには

ISO 24651:2022 発売履歴

• 2022 ISO 24651:2022 バイオテクノロジー、バイオバンキング、骨髄由来のヒト間葉系間質細胞の要件。