ISO 23500-2:2019
血液透析および関連処理用液の調製および品質管理 第2部 血液透析および関連処理用水の処理設備

規格番号

ISO 23500-2:2019

制定年

2019

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 23500-2:2019

範囲

1.1 概要 この文書は、血液透析または関連治療に水を提供するという明確な目的に使用される水処理システムおよび/または装置の製造業者および/または供給業者を対象としています。 1.2 包含物 この文書は、血液透析および関連療法の実施に使用することを目的とした飲料水の処理に使用される装置を対象としています。 これには、次の目的で使用される水を含みます。 a) 透析施設での粉末またはその他の高濃度媒体からの濃縮物の調製。 b) 置換液の調製に使用できる透析液を含む透析液の調製。 c) 複数回使用が許可されている場合の、単回使用を目的とした透析器の再処理、 d) 単回使用を目的として特にマークされていない透析器の再処理。 この文書には、飲料水が水処理システムに送られる地点と透析水の使用地点との間のすべての装置、配管、継手が含まれます。 機器の例としては、浄水装置、オンライン水質モニター (導電率モニターなど)、透析水の配管システムなどがあります。 1.3 除外事項 この文書は、水を調整して透析液を生成する透析液供給システム、少量の透析液を再生および再循環する吸着剤透析液再生システム、透析濃縮液、血液透析濾過システム、血液濾過システム、複数の透析器を処理するシステムを除外します。 用途および腹膜透析システム。 透析液送達システムや濃縮液などのこれらの機器の一部は、ISO 23500-4 や ISO 23500-5 などの他の文書で取り上げられています。 この文書には、透析液に使用される水の純度の継続的な監視も含まれていません。 濃縮物の調製、または ISO 23500-1 で取り上げられる透析器の再処理。

ISO 23500-2:2019 規範的参照

• IEC 60601-1-8 *， 2020-07-01 更新するには
• ISO 23500-1:2019 血液透析および関連治療用の輸液の調製と品質管理 パート 1: 一般要件
• ISO 23500-3:2019 血液透析および関連治療用液体の調製と品質管理 第 3 部：血液透析および関連治療用水

ISO 23500-2:2019 発売履歴

• 2019 ISO 23500-2:2019 血液透析および関連処理用液の調製および品質管理 第2部 血液透析および関連処理用水の処理設備