T/SDHCST 001-2018
CTC イムノアッセイの技術手順 (英語版)

規格番号

T/SDHCST 001-2018

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2018

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

状態

入れ替わる 2019-09

に置き換えられる

T/SDHCST 001-2019

最新版

T/SDHCST 001-2023

範囲

この規格は、独自に開発した国産デジタル診断治療装置CTCBIOPSY検出システムとCFDA医療機器登録認証を取得した補助診断薬を核としており、我が国で一般的な消化器系悪性腫瘍（食道がん、胃がん）を対象としています。 、直腸がんおよび原発がん）、肝細胞がん）、CTC 検出に基づいた標準化された臨床治療ソリューションが提案されています。 この規格は、CTC 免疫検出技術の用語と定義、検出原理、技術指標、関連する主要な機器、検出試薬、調製および検出方法の要件を規定しており、末梢血採取や血液サンプル中の異常細胞の迅速検出に適用されます。 検出。

T/SDHCST 001-2018 発売履歴

• 2023 T/SDHCST 001-2023 細胞療法医療製品の非臨床研究に関する一般原則
• 2022 T/SDHCST 001-2022 神経幹細胞を分化させる人工多能性幹細胞の技術仕様
• 2021 T/SDHCST 001-2021 インテリジェントな健康管理プロセスの仕様
• 2019 T/SDHCST 001-2019 非侵襲的出生前遺伝学的検査の技術仕様
• 2018 T/SDHCST 001-2018 CTC イムノアッセイの技術手順