T/SDHCST 001-2023
細胞療法医療製品の非臨床研究に関する一般原則 (英語版)

規格番号

T/SDHCST 001-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/SDHCST 001-2023

範囲

この規格は、細胞治療製品に関する非臨床研究の一般原則を規定しており、細胞治療製品の前臨床安全性試験の評価に適用されます。   この規格の目的は、人体治験の開始前および臨床開発プロセス全体を通じて、薬物の毒物学的影響を解明することです。

T/SDHCST 001-2023 発売履歴

• 2023 T/SDHCST 001-2023 細胞療法医療製品の非臨床研究に関する一般原則
• 2022 T/SDHCST 001-2022 神経幹細胞を分化させる人工多能性幹細胞の技術仕様
• 2021 T/SDHCST 001-2021 インテリジェントな健康管理プロセスの仕様
• 2019 T/SDHCST 001-2019 非侵襲的出生前遺伝学的検査の技術仕様
• 2018 T/SDHCST 001-2018 CTC イムノアッセイの技術手順