ASTM F2063-18
医療機器および外科用インプラントに使用される変形ニッケルチタン形状記憶合金の標準仕様

規格番号

ASTM F2063-18

制定年

2018

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2063-18

範囲

1.1 この仕様は、医療機器や外科用インプラントの製造に使用される、公称 54.5 ～ 57.0 重量パーセントのニッケルを含む鍛錬ニッケルチタン棒、平圧延製品、およびチューブに関する化学的、物理的、機械的、および冶金学的要件をカバーしています。 1.2 要件は、直径または厚さが 5.50 ～ 94.0 mm [0.218 ～ 3.70 インチ] のミル製品に対するものです。 ミル製品は、医療機器、インプラント、またはそれらのコンポーネントの最終形状、最終表面仕上げ、または最終特性を持つことを意図したものではありません。 完成した NiTi 冷間加工チューブは、仕様 F2633 に基づいて検討する必要があります。 1.3 SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。 各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。 したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、規格に準拠しない可能性があります。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2063-18 規範的参照

• ASTM E1019 鋼および鉄ニッケルコバルト合金中の炭素、硫黄、窒素、酸素含有量を測定するための標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM E1097 直流電流プラズマ発光分析法
• ASTM E112 平均粒子径を測定するための標準試験方法
• ASTM E1172 波長拡散 X 線分光計の説明と仕様に関する標準実務
• ASTM E1245 自動画像分析による鋼およびその他の金属の含有量の測定の標準的な手法
• ASTM E1409 不活性ガス溶解技術を使用したチタンおよびチタン合金の酸素含有量の測定試験方法
• ASTM E1447 不活性ガス溶融熱伝導法によるチタン合金中の水素定量の標準試験法
• ASTM E1479 誘導結合プラズマ発光分光分析法を説明および指定する標準的な実務
• ASTM E1941 高融点金属および反応性金属およびその合金中の炭素含有量を測定するための標準試験方法
• ASTM E2465 波長分散型蛍光X線分析法によるNi基合金の分析のための標準試験法*， 2023-11-01 更新するには
• ASTM E29 ガスクロマトグラフィー質量分析法およびフーリエ変換赤外分光法による無機粉末中の有機化合物の分析のための標準試験法
• ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
• ASTM E8/E8M 金属材料の引張試験の標準試験方法*， 2024-01-01 更新するには
• ASTM F1710 高分解能発光質量分析法を使用した電子グレードのチタン中の微量金属不純物の標準試験方法
• ASTM F2004 ニッケルチタン合金の熱分析転移温度の標準試験方法
• ASTM F2005 ニッケル - チタン形状記憶合金の標準用語*， 2021-03-01 更新するには
• ASTM F2082 曲げおよび自由回復によるニッケルチタン形状記憶合金の変態温度を決定するための標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM F2633 医療機器および外科用インプラントに使用される、鍛造シームレスニッケルチタン形状記憶合金チューブの標準仕様*， 2019-11-01 更新するには
• IEEE/ASTM SI 10 アメリカ国家計量基準
• ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]

ASTM F2063-18 発売履歴

• 2018 ASTM F2063-18 医療機器および外科用インプラントに使用される変形ニッケルチタン形状記憶合金の標準仕様
• 2012 ASTM F2063-12 医療機器および外科用インプラントに使用される鍛造ニッケルチタン形状記憶合金の標準仕様
• 2005 ASTM F2063-05 医療機器および外科用インプラント用鍛造ニチノール形状記憶合金の標準仕様
• 2000 ASTM F2063-00 医療機器および外科用インプラント用鍛造ニチノール形状記憶合金の標準仕様