GB/T 22576.4-2021
医療研究所における品質と能力の要件 パート 4: 臨床化学検査の分野における要件 (英語版)

規格番号

GB/T 22576.4-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

最新版

GB/T 22576.4-2021

範囲

この文書は、臨床化学検査の分野における医療研究所の品質と能力の要件を指定します。 この文書は、臨床化学検査を実施する医療研究所および定量的臨床免疫学検査を実施する医療研究所に適用されます。

GB/T 22576.4-2021 規範的参照

• GB/T 21415 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ
• GB/T 22576.1-2018 医療検査室における品質と能力の要件 パート 1: 一般要件
• WS/T 403 臨床生化学検査のルーチン項目分析の品質指標
• WS/T 407 医療施設内での定量的検査結果の比較可能性の検証に関するガイドライン

GB/T 22576.4-2021 発売履歴

• 2021 GB/T 22576.4-2021 医療研究所における品質と能力の要件 パート 4: 臨床化学検査の分野における要件

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