ISO 13926-3:2019 ペンシステムパート 3: 医療用ペンシリンジシール規格と仕様

範囲: この文書は、医療用ペン型注射器のシールの形状、寸法、材質、性能要件、およびラベルを規定しています。注記製造および保管中の医薬品の効力、純度、安定性および安全性は、性質や性質によって大きく影響される可能性があります。一次包装の性能。

ISO 13926-3:2019 規範的参照

ISO 11608-3 医療用針注射システム要件とテスト方法パート 3: コンテナと統合流体チャネル*， 2022-04-07 更新するには
ISO 13926-1 ニードルシリーズその1：医療用ニードルシリンジ用ガラススリーブ
ISO 13926-2 ペンシステムパート 2: 医療用注射ペンのピストンスクリューキャップ
ISO 48-4 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム硬さの求め方その4：デュロメータ法による押し込み硬さ（ショア硬さ）の求め方
ISO 7864 単回使用の滅菌皮下注射器要件と試験方法
ISO 8871-1 非経口および製薬機器用のエラストマーパート 1: 水性オートクレーブからの抽出物
ISO 8871-4 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品パート 4: 生物学的要件と試験方法
ISO 8871-5:2016 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品パート 5: 機能要件とテスト
ISO 8872 輸液および注射ボトル用のアルミニウムキャップおよびアルミニウム/プラスチックキャップ一般要件と試験方法*， 2022-11-15 更新するには