ASTM F2989-21
外科用インプラント用金属射出成形非合金チタン部品の標準仕様

規格番号

ASTM F2989-21

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2989-21

範囲

1.1 この仕様は、外科用インプラントの製造に使用される 2 種類の 3 グレードの金属射出成形 (MIM) 非合金チタン部品に関する化学的、機械的、冶金学的要件をカバーしています。 1.2 この仕様の対象となるタイプ 1 MIM コンポーネントは、焼結後の処理によって焼結時の密度を超えて高密度化されている可能性があります。 1.3 インチポンドまたは SI の値は、個別に標準とみなされます。 各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。 したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、仕様に準拠しない可能性があります。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2989-21 規範的参照

• ASTM B243 粉末冶金の標準用語*， 2023-05-01 更新するには
• ASTM B311 気孔率が 2% 未満の粉末冶金材料の密度を測定するための試験方法
• ASTM B367 チタン及びチタン合金鋳物の標準仕様
• ASTM B923 ヘリウムまたは窒素比重計を使用した金属粉末の骨格密度を測定するための標準試験方法*， 2023-11-15 更新するには
• ASTM E1409 不活性ガス溶解技術を使用したチタンおよびチタン合金の酸素含有量の測定試験方法
• ASTM E1447 不活性ガス溶融熱伝導法によるチタン合金中の水素定量の標準試験法
• ASTM E165 液体浸透剤試験の標準試験方法
• ASTM E1941 高融点金属および反応性金属およびその合金中の炭素含有量を測定するための標準試験方法
• ASTM E2371 DC プラズマおよび誘導結合プラズマ原子発光分光法によるチタンおよびチタン合金の分析のための標準試験方法 (性能ベースの試験方法)*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM E2626 反応性高融点金属の分光分析のための標準ガイド*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM E29 ガスクロマトグラフィー質量分析法およびフーリエ変換赤外分光法による無機粉末中の有機化合物の分析のための標準試験法
• ASTM E2994 スパーク原子発光分析法およびグロー放電原子発光分析法によるチタンおよびチタン合金の分析の標準試験法（物性ベース法）*， 2021-12-01 更新するには
• ASTM E3 金属組織学的試料作製の標準ガイド
• ASTM E407 金属および合金のマイクロエッチングの標準的な手法
• ASTM E539 6アルミニウム4バナジウムチタン合金のX線放射分光分析の標準試験方法
• ASTM E8/E8M 金属材料の引張試験の標準試験方法*， 2024-01-01 更新するには
• ASTM F601 金属外科用インプラントの蛍光浸透検出
• ASTM F629 鋳造金属外科用インプラントの X 線撮影の標準的な方法
• ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
• IEEE/ASTM SI 10 アメリカ国家計量基準
• ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
• ISO 5832-3 外科用インプラント 金属材料 パート 3: 鍛造チタン 6 アルミニウム 4 バナジウム合金*， 2021-11-18 更新するには
• ISO 6892 金属材料の常温引張試験
• ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]
• SAE AMS2249 化学検査分析の限界 チタンおよびチタン合金

ASTM F2989-21 発売履歴

• 2021 ASTM F2989-21 外科用インプラント用金属射出成形非合金チタン部品の標準仕様
• 2013 ASTM F2989-13 外科用インプラント用途の金属射出成形非合金チタン部品の標準仕様
• 2012 ASTM F2989-12 外科用インプラント用途の金属射出成形非合金チタン部品の標準仕様