DIN EN ISO 15378:2016
医薬品の内部包装材料は ISO 9001 の特別要件を適用し、適正製造基準 (GMP) を参照しています。

規格番号
DIN EN ISO 15378:2016
制定年
1970
出版団体
/
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 15378 E:2016-11
最新版
DIN EN ISO 15378:2018-04

DIN EN ISO 15378:2016 発売履歴

  • 2018 DIN EN ISO 15378:2018-04 ISO 9001:2015 医薬品用一次包装材料の適用に関する特別要件は、適正製造基準 (GMP) を参照しています。
  • 2018 DIN EN ISO 15378:2018 ISO 9001:2015 の特別要件は、医薬品の内部包装材料に、適正製造基準 (GMP) (ISO 15378:2017) を参照して適用する必要があります。
  • 1970 DIN EN ISO 15378 E:2016-11 医薬品の内部包装材料の適用に関する ISO 9001:2015 の特別要件については、適正製造基準 (草案) を参照してください。
  • 1970 DIN EN ISO 15378:2016 医薬品の内部包装材料は ISO 9001 の特別要件を適用し、適正製造基準 (GMP) を参照しています。
  • 1970 DIN EN ISO 15378 E:2014-04 医薬品の内部包装材料の適用に関する ISO 9001:2015 の特別要件については、適正製造基準 (草案) を参照してください。
  • 2012 DIN EN ISO 15378:2012 医薬品の主要な包装材料、適正処理基準 (GMP) に関する ISO 9001-2008 の適用に関する特別要件
  • 2007 DIN EN ISO 15378:2007 医薬品の主要な包装材料、適正処理基準 (GMP) に関する ISO 9001-2000 の適用に関する特別要件
医薬品の内部包装材料は ISO 9001 の特別要件を適用し、適正製造基準 (GMP) を参照しています。



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