EN ISO 10993-16:2017
医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計

規格番号

EN ISO 10993-16:2017

制定年

2017

出版団体

CEN - European Committee for Standardization

最新版

EN ISO 10993-16:2017

範囲

この文書は、医療機器に関連する毒物動態研究の設計と実施に関する原則を提供します。 付録 A には、医療機器の生物学的評価に毒物動態研究を含めるための考慮事項が記載されています。

EN ISO 10993-16:2017 発売履歴

• 2017 EN ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
• 2010 EN ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
• 2009 EN ISO 10993-16:2009 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
• 1997 EN ISO 10993-16:1997 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究のための設計方法 ISO 10993-16-1997