IEC 60601-2-37:2015 医療用電気機器パート 2-37 超音波医療機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特別要件診断および監視機器規格と仕様

範囲: この国際規格は、201.3.217@ で定義されている超音波診断装置の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。以下、ME 装置と呼びます。条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみ@ または ME SYSTEMS のみ@ に適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されています。そうでない場合@、その節または副節は、関連する ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS@ の両方に適用されます。この規格の範囲内にある ME 機器または ME システムの意図された生理学的機能に固有の危険性は、この規格の 7.2.13 および 8.4.1 を除き、この規格の特定の要件によってカバーされません。注この規格の第 4.2 項も参照してください。この特定の規格は超音波治療装置を対象としていません。他の医療処置と組み合わせて、超音波による身体構造の画像化または診断に使用される機器が対象となります。

IEC 60601-2-37:2015 発売履歴

2015 IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 医療用電気機器パート 2-37: 超音波医療診断および監視機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特別要件修正 1
2015 IEC 60601-2-37:2015 医療用電気機器パート 2-37 超音波医療機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特別要件診断および監視機器
2007 IEC 60601-2-37:2007 医療用電気機器パート 2-37: 超音波医療診断および監視機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
1970 IEC 60601-2-37:2001/AMD2:2005 修正 2 - 医用電気機器 - パート 2-37: 超音波医療診断および監視機器の安全性に関する特定の要件
1970 IEC 60601-2-37:2001/AMD1:2004 修正 1 - 医用電気機器 - パート 2-37: 超音波医療診断および監視機器の安全性に関する特定の要件
2004 IEC 60601-2-37:2004 医療用電気機器パート 2-37: 超音波医療診断および監視機器の安全性に関する特別要件
2001 IEC 60601-2-37:2001 医用電気機器パート 2-37: 超音波医療診断および監視機器の安全性に関する特別要件