AAMI TIR16:2009
エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面

規格番号

AAMI TIR16:2009

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

AAMI TIR16:2017

最新版

AAMI TIR16:2023

範囲

この技術情報レポート (TIR) では、エチレンオキシド (EO) 滅菌プロセスの開発と検証におけるさまざまな微生物学的側面について取り上げます。 製品の微生物負荷や滅菌プロセスに影響を与える可能性のあるさまざまな要因はカバーされていません。 この TIR は、契約滅菌施設または契約滅菌業務を使用する医療機器メーカーを含む医療機器メーカー向けに、ANSI/AAMI/ISO11135-1:2007 および ANSI/AAMI/ISO TIR11135-2:2008 に対する追加のガイダンスを提供します。 提示された情報は医療機器に適用するために作成されましたが、このガイドラインの内容は他の関連製品または材料にも適用される場合があります。

AAMI TIR16:2009 発売履歴

• 1970 AAMI TIR16:2023 エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面
• 1970 AAMI TIR16:2017 エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面
• 1970 AAMI TIR16:2009 エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面
• 1970 AAMI TIR16:2000 エチレンオキシド滅菌のプロセス開発と性能認定 - 微生物学的側面