AAMI TIR16:2023
エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面

規格番号

AAMI TIR16:2023

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

AAMI TIR16:2023

範囲

エチレンオキシド滅菌プロセスの開発と検証におけるさまざまな微生物学的側面に取り組みます。 製品の微生物負荷や滅菌プロセスに影響を与える可能性のあるさまざまな要因には対処していません。 契約滅菌施設または契約滅菌業務を使用する医療機器メーカーを含む医療機器メーカー向けに、ANSI/AAMI/ISO 11135:2014 に対する追加のガイダンスを提供します。

AAMI TIR16:2023 発売履歴

• 1970 AAMI TIR16:2023 エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面
• 1970 AAMI TIR16:2017 エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面
• 1970 AAMI TIR16:2009 エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面
• 1970 AAMI TIR16:2000 エチレンオキシド滅菌のプロセス開発と性能認定 - 微生物学的側面