GB/T 40966-2021
新型コロナウイルス抗原検出キットの品質評価要件 (英語版)

規格番号

GB/T 40966-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

最新版

GB/T 40966-2021

範囲

この文書には、新型コロナウイルス抗原検出キットの品質評価要件、試験方法、ラベルと説明書、梱包、輸送および保管について記載されています。 この文書は、咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、唾液などの上気道サンプル、血清、血漿、全血などの血液サンプル、および喀痰、気道抽出液、気管支洗浄液、肺胞洗浄液などの下気道サンプルに適用されます。 。 検体検査用の新型コロナウイルス抗原検出キットの品質評価。

GB/T 40966-2021 規範的参照

• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• GB/T 29791.1 体外診断用医療機器のメーカーが提供する情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件
• GB/T 29791.2 体外診断用医療機器メーカー提供情報（表示） 第２部 業務用体外診断用試薬

GB/T 40966-2021 発売履歴

• 2021 GB/T 40966-2021 新型コロナウイルス抗原検出キットの品質評価要件