ISO 23958-2:2022
漢方薬・ディスポーザブル皮膚針・その２：ローラータイプ

規格番号

ISO 23958-2:2022

制定年

2022

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 23958-2:2022

範囲

この文書は、皮膚を貫通する能力を有するローラー型皮膚針に適用される単回使用ローラー型皮膚針の基本的な安全性および本質的な性能に関する特定の要求事項を規定し、構造、寸法、材質、性能を規定しています。 ローラー型皮膚針の外観と清潔さ、耐食性、無菌性、包装と識別、輸送と保管に関する要件は、タッピング型皮膚針や再利用可能なローラー型皮膚針には適用されません。

ISO 23958-2:2022 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-7 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
• ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
• ISO 17218:2014 使い捨て滅菌鍼
• ISO 6507-1 金属材料のビッカース硬さ試験 その1：試験方法*， 2023-08-01 更新するには

ISO 23958-2:2022 発売履歴

• 2022 ISO 23958-2:2022 漢方薬・ディスポーザブル皮膚針・その２：ローラータイプ