ISO 21881:2019
ガラス管入りの滅菌包装も可能

規格番号
ISO 21881:2019
制定年
2019
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 21881:2019
範囲
この文書は、材料、包装システムおよび分析試験方法の最小要件を含む、注射剤用の無菌ですぐに充填できる空のガラスカートリッジの特性を指定します。

ISO 21881:2019 規範的参照

  • ISO 10993-7 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
  • ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
  • ISO 11608-3:2012 医療文書検査用注射器 検査方法と要件 パート 3: シリンジボックス
  • ISO 13926-1:2018 ニードルシリーズ その1:医療用ニードルシリンジ用ガラススリーブ
  • ISO 720 ガラス 121°C でのガラス粒子の加水分解耐性 試験および分類方法*2020-09-11 更新するには
  • ISO 8871-1 非経口および製薬機器用のエラストマー パート 1: 水性オートクレーブからの抽出物

ISO 21881:2019 発売履歴

ガラス管入りの滅菌包装も可能



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