YY/T 0907-2023 (英語版) 医療用無針注射器の要件と試験方法規格と仕様

範囲: この文書は、臨床および関連する医療現場または個人使用のための単回または複数回使用の医療用無針注射器 (以下、無針注射器と呼びます) の要件と試験方法を規定します。この文書は、臨床および関連医療現場での使用、または個人使用のための単回使用または複数回使用の無針注射器に適用されます。この文書は、無針注射器の以下の投与方法には適用されません: 無針注射器自体の一部を皮膚や粘膜に穿刺する、または貫通する(針、チップ、マイクロニードル、埋め込み型徐放性薬剤デバイスなど)、エアロゾルを生成する、液滴、粉末、または吸入、吹送、鼻または経口付着用のその他の形態（スプレー、吸入器、ネブライザーなど）、皮膚または粘膜表面に付着した液体、粉末またはその他の物質の受動的拡散、または体内への摂取（経皮パッチなど）、液滴）; 音響または電磁エネルギーの適用（例：超音波またはイオン導入装置）; 薬剤を送達するために体内に挿入された人工チューブ、カテーテル、および/または針を使用する注入システム追加または測定します。

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