ASTM F2606-08(2021)
バルーン拡張型血管ステントおよびステント システムの 3 点曲げ用の標準ガイド

規格番号

ASTM F2606-08(2021)

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2606-08(2021)

範囲

1.1 このガイドは、3 点曲げ手順を使用してバルーン拡張可能なステントとステント システムの柔軟性を定量的に特徴付けるためのガイドラインを提供します。 展開されたステントの柔軟性を特徴付けるため、およびステントとバルーンの領域における展開前のステント システムの柔軟性を特徴付けるためのガイドラインが提供されます。 1.2 このガイドは、少なくとも 4:1 のスパン長とステント外径 (試験時) の比率を使用して適切に評価できない試験品には推奨されません。 この要件を満たさない試験品は、曲げ以外のモードによってかなりの変形を示す可能性があります。 1.3 このガイドには、自己拡張型ステント、自己拡張型ステント システム、内部人工器官 (ステントグラフト)、または内部人工器官システムの曲げ柔軟性を特徴付ける手順は記載されていません。 ただし、このガイドのいくつかの側面は、これらのデバイスの適切な 3 点曲げ特性評価手順を開発するのに役立つ場合があります。 このガイドは血管ステントおよびステント システムを念頭に置いて開発されましたが、非血管用途で使用されるバルーン拡張可能なステントおよびステント システムの曲げ柔軟性を特徴付けるのに役立つ可能性があります。 1.4 SI 単位で記載されている値は標準とみなします。 括弧内の値はインチポンド単位への数学的変換であり、情報提供のみを目的としており、標準とはみなされません。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2606-08(2021) 発売履歴

• 2021 ASTM F2606-08(2021) バルーン拡張型血管ステントおよびステント システムの 3 点曲げ用の標準ガイド
• 2008 ASTM F2606-08(2014) 3 点湾曲血管バルーン拡張型ステントおよびステント装置の標準ガイド
• 2008 ASTM F2606-08 点湾曲血管バルーン拡張型ステントおよびステント装置の標準ガイド