ASTM E2458-17
不審な粉末のバルクサンプル収集と綿棒サンプル収集の標準的な手順 不審な粉末は、非多孔質表面上の生物学的因子および毒素です

規格番号

ASTM E2458-17

制定年

2017

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E2458-17

範囲

1.1 これらの実践では、乾いた綿棒とラミネートカードを使用したバルク収集方法と、それに続く滅菌湿らせた綿棒を使用した綿棒サンプリング方法を使用して、固体の非多孔質表面から生物剤および毒素と疑われる目に見える粉末を収集することに取り組んでいます。 バルク粉末サンプルは、確認のための識別と安全のために、疾病管理予防センター (CDC) の全国検査対応ネットワーク (LRN)2 内の参照検査室に最大量のサンプルを安全に輸送できる方法で収集および梱包されます。 ストレージ。 粉末の供給源が手紙または小さな小包である場合、その品目も LRN 基準研究所に安全に輸送できる方法で梱包されます。 滅菌湿らせた綿棒を使用して、非多孔質表面から残留粉末を収集したり、生物剤や毒素の検査を目的とした現場での生物学的評価を実施したりできます。 1.2 これらの実践は、ガイド E2770 で推奨および明確化されている危険性評価および脅威の信頼性評価を含むリスク評価の一環として、連邦捜査局 (FBI) と連携して実行されます。 これらの慣行を実施し、公安サンプルを収集するかどうかの決定は、FBI および受け入れ先の LRN 基準研究所との調整を通じて責任を負う管轄区域の対応コミュニティのメンバーによって行われます。 1.3 サンプル収集方法 A は、固体の非多孔質表面からの生物剤および毒素の疑いのある目に見える疑わしい粉末の一括収集および包装を対象としています。 非多孔質表面上の生物学的因子および毒素であると疑われるすべてのサンプルは、サンプル収集方法 A に従って収集され、確認検査のために LRN 参照検査機関に送られる必要があります。 1.4 サンプル収集方法 B は、固体の非多孔質表面から生物学的因子および毒素と疑われる残留疑わしい粉末の綿棒サンプリングを対象としています。 綿棒サンプルは現場での生物学的評価に使用できます。 ただし、現場での生物学的評価の結果は決定的なものではありません。 公衆衛生上の決定を下すには、LRN 参照研究所による確認検査が必要です。 1.5 これらの慣行には、バイオセーフティーとバイオセキュリティーに関する適切な連邦規制をすべて遵守するために、目に見える不審な粉末の梱包と輸送に関する参考ガイダンスが組み込まれています。 1.6 これらの手法は、生物学的因子および毒素の疑いがあり、爆発性危険性、放射線学的危険性、およびその他の急性化学的危険性に関する参照ガイダンスに従って現場でスクリーニングされた、目に見えるサンプルを収集するためにのみ使用されるべきです。 1.7 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 1.8 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念のすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 1.9 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM E2458-17 規範的参照

• ANSI Z87.1-2003 職業的および教育的な目と顔の保護方法*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM E2770 疑わしい生物剤および毒素に対する初期対応のための標準ガイダンス
• ASTM F2412 足の保護のための標準試験方法*， 2018-08-01 更新するには
• ASTM F2413 保護（安全）つま先キャップ履物の性能要件の標準仕様*， 2018-08-01 更新するには

ASTM E2458-17 発売履歴

• 2017 ASTM E2458-17 不審な粉末のバルクサンプル収集と綿棒サンプル収集の標準的な手順 不審な粉末は、非多孔質表面上の生物学的因子および毒素です
• 2010 ASTM E2458-10 ボイドのない表面で生成された生物剤であると疑われる可視粉末の大量サンプルおよびポンプサンプルの収集に関する標準操作手順
• 2006 ASTM E2458-06 非多孔質表面を持つバイオ医薬品の擬似可視粉末のバルクサンプリングおよびスワブサンプリングの標準手順