T/CECCEDA 002-2023
CAR-T細胞製造用の使い捨て消耗品の製造仕様 (英語版)

規格番号

T/CECCEDA 002-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CECCEDA 002-2023

範囲

この規格は、CAR-T免疫細胞製品の調製時に自家細胞の培養、サンプリング、採取を行うための完全密閉型使い捨て消耗品の7つのコンポーネントと12の仕様のモデル仕様、性能指標、検査方法を規定しています。 規格の内容には主に、規範的な引用文書と参考文書、用語と定義、基本要件、プロセス管理、文書管理、テストと検証が含まれます。

T/CECCEDA 002-2023 発売履歴

• 2023 T/CECCEDA 002-2023 CAR-T細胞製造用の使い捨て消耗品の製造仕様
• 2022 T/CECCEDA 002-2022 企業のコンプライアンス責任者に対する一般的な職業および技術スキルの要件