EN ISO 10993-12:2012
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準サンプル
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EN ISO 10993-12:2012
規格番号
EN ISO 10993-12:2012
制定年
2012
出版団体
CEN - European Committee for Standardization
状態
入れ替わる
に置き換えられる
EN ISO 10993-12:2021
最新版
EN ISO 10993-12:2021
範囲
ISO 10993 のこの部分では、ISO 10993 の 1 つまたは複数の部分に従って、生物学的システムにおける医療機器試験のためのサンプルの調製および標準物質の選択において従うべき手順についての要件を指定し、ガイダンスを提供します。 ISO 10993 は次の点に対処しています。 - テストサンプルの選択。 - デバイスからの代表的な部分の選択。 - 試験サンプルの準備; ——実験的対照; ——参考資料の@および要件@の選択; ——抽出物の調製。 ISO 10993 のこの部分は、生細胞@には適用されませんが、生細胞を含む組み合わせ製品の材料またはデバイスコンポーネントには関連する可能性があります。
EN ISO 10993-12:2012 発売履歴
2021
EN ISO 10993-12:2021
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準サンプル
2012
EN ISO 10993-12:2012
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準サンプル
2009
EN ISO 10993-12:2009
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準サンプル
2007
EN ISO 10993-12:2007
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準サンプル
2004
EN ISO 10993-12:2004
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準サンプル
1996
EN ISO 10993-12:1996
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準サンプル
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