UNE-EN ISO 13485:2018
医療機器の品質管理システムの規制要件
- 規格番号
- UNE-EN ISO 13485:2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- ES-UNE
- 状態
- に置き換えられる
- UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
- 最新版
- UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
UNE-EN ISO 13485:2018 発売履歴
- 2022 UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022 医療機器の品質管理システムの規制要件
- 2018 UNE-EN ISO 13485:2018 医療機器の品質管理システムの規制要件
- 2013 UNE-EN ISO 13485:2013 医療機器品質マネジメントシステムの規制要件技術修正事項 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009)
- 2004 UNE-EN ISO 13485:2004 医療機器 - 品質管理システム - 規制目的の要件 (ISO 13485:2003)
- 2001 UNE-EN ISO 13485:2001 品質システム - 医療機器 - EN ISO 9001 適用の特定要件 (ISO 13485:1996)
