T/CGCPU 002-2023
治験薬の一元管理・評価基準 (英語版)

規格番号

T/CGCPU 002-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CGCPU 002-2023

範囲

はじめに 1 適用範囲 2 引用規範文献 3 用語と定義、略語 4 評価内容 4.1 臨床治験薬の一元管理評価 4.2 臨床治験薬のサテライト薬局評価 5 評価専門家 6 評価プロセス 7 結果評価 7.1 評価条件 7.2 評価条項 7.3 評価結論 付録 A (規範) 臨床調査医薬品集中管理評価の内容 付録 B (規範) 臨床調査医薬品サテライト薬局評価の内容 付録 C (規範) 評価専門家グループの特定の要件 参考文献

T/CGCPU 002-2023 発売履歴

• 2023 T/CGCPU 002-2023 治験薬の一元管理・評価基準
• 2016 T/CGCPU 002-2016 臨床治験薬の一元管理のための現場評価基準