T/CGCPU 002-2016
臨床治験薬の一元管理のための現場評価基準 (英語版)

規格番号
T/CGCPU 002-2016
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2016
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
状態
 2023-02
に置き換えられる
T/CGCPU 002-2023
最新版
T/CGCPU 002-2023
範囲
検査及び評価の条件、採点基準及び結果の評価、臨床治験薬の一元管理に係る実地検査の内容及び評価基準： 1. スペースの条件 2. ハードウェア設備及び設備 3. 要員の要件及び資格 4. 管理体制及び運用基準手順 5. 研究医薬品管理プロセスと一般要件 6. 医薬品記録とファイル管理 7. 特殊医薬品の管理 8. 管理情報システム 研究医薬品サテライト薬局管理。

T/CGCPU 002-2016 発売履歴



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