ASTM F1828-17
尿管ストレッチャーの標準仕様

規格番号
ASTM F1828-17
制定年
2018
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1828-22
最新版
ASTM F1828-22
範囲
1.1 本仕様書は、腎臓から膀胱への尿の排出に短期間使用する、両端に保持手段を備えた使い捨て尿管ステントの性能特性を評価するための審判試験方法を対象としています。 これらのステントは通常、直径 3.7 Fr ～ 14.0 Fr、長さ 8 cm ～ 30 cm で入手でき、シリコーン、ポリウレタン、その他のポリマーでできています。 滅菌用には非滅菌、使い捨て用には滅菌が提供されます。 1.2&# 除外事項&#—この製品では長期留置使用 (30 日を超える) が発生しますが、一般的ではないため、この仕様の例外とみなされます。 同様に、腎瘻造設術や回腸瘻造設術などの非尿管用途への尿管ステントの使用は、本明細書の範囲から除外される。 非滅菌尿管ステントも、病院の滅菌装置および滅菌プロセスのばらつきと、その結果生じる尿管ステントの特性への影響のため除外されます。 1.3&# 次の注意事項は、この仕様のセクション 5 の試験方法部分にのみ適用されます。 1.4&# この規格は、関連する安全上の懸念がある場合でも、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 その使用法とともに。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1828-17 規範的参照

  • ASTM D412 高温酸化法とクーロン検出法を用いた水中の総炭素および有機炭素含有量の試験方法
  • ASTM F640 医療用放射能測定の標準試験法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択

ASTM F1828-17 発売履歴

尿管ストレッチャーの標準仕様


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