YY/T 1464-2022
ヘルスケア製品の滅菌のための低温蒸気ホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件 (英語版)

規格番号

YY/T 1464-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

国家药监局

最新版

YY/T 1464-2022

交換する

YY/T 1464-2016

範囲

この文書は、医療機器の低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件を指定します。 この文書は、負圧条件下での滅菌因子として混合低温蒸気ホルムアルデヒドを使用する滅菌プロセスに適用されます。 この文書は、海綿状脳症（スクレイピー、ウシ海綿状脳症、クロイツフェルト・ヤコブ病など）の病原体不活化プロセスの開発、検証、日常管理の要件には適用されません。

YY/T 1464-2022 発売履歴

• 2022 YY/T 1464-2022 ヘルスケア製品の滅菌のための低温蒸気ホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
• 2016 YY/T 1464-2016 医療機器滅菌用の低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件