ISO 23372:2022
麻酔および呼吸装置、空気同伴装置

規格番号

ISO 23372:2022

制定年

2022

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 23372:2022

範囲

この文書は、指定された濃度の酸素を患者に供給するために使用される空気同伴装置の最低限の性能と安全性要件を指定します。 これは、空気連行装置によって生成される空気/酸素混合物中の酸素濃度の精度をチェックするための試験方法を提供します。 空気同伴装置は、単一の酸素濃度を供給するように固定することも、調整可能にして一定範囲の酸素濃度出力を供給することもできます。 この文書では、マーキング要件も指定し、指定された酸素濃度をユーザーが識別できるようにするオプションの色分けシステムを推奨しています。 この文書は、他の規格で指定されている医療機器と一体となっている空気同伴機器 (緊急肺換気装置、加湿器、ネブライザーなど) については扱いません。

ISO 23372:2022 規範的参照

• ISO 15002 医療ガス供給システムに接続するための流量制御装置*， 2023-08-31 更新するには
• ISO 18190:2016 麻酔および呼吸装置 気道および関連装置の一般要件
• ISO 18562-1 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価*， 2024-03-01 更新するには
• ISO 20417 医療機器メーカーから提供される情報
• ISO 5356-1 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ

ISO 23372:2022 発売履歴

• 2022 ISO 23372:2022 麻酔および呼吸装置、空気同伴装置