ASTM F3336-22
老化促進のための超高分子量ポリエチレンの脂質前処理の標準的な方法

規格番号

ASTM F3336-22

制定年

2022

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F3336-22

範囲

1.1 この実施の目的は、研究者が滑膜環境で見つかった脂質をポリマー標本に組み込むことを許可することです。 これは、超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) 材料の酸化安定性を評価するための前処理ステップとして使用できます。 この実習では、UHMWPE 試験片をプレコンディショニングするための実験室手順について説明します。 1.2 事前調整された UHMWPE は、Practice F2003 に記載されている加速老化の方法に従って、高温および高い酸素圧力で老化させることができ、材料の酸化を促進し、それによってその長期的な化学的安定性の評価が可能になります。 1.3 前処理された UHMWPE は、試験方法 D3895 に記載されている酸化誘導時間などの酸化安定性を評価する方法を使用して、さらに老化させることなく試験できます。 1.4 この実践の方法は、滑膜関節における全関節形成術での使用を目的としたあらゆる種類の UHMWPE 材料（たとえば、従来型、架橋型、抗酸化安定化型など）に使用できます。 付録 X1 を参照してください。 1.5 この実践で説明されているプレコンディショニング法とそれに続く加速老化により、研究者はさまざまな UHMWPE 材料の酸化安定性を比較できますが、この方法はリアルタイムの保存老化中のインプラントの分解メカニズムをシミュレートできるかどうかは知られていないことが認識されています。 または生体内で。 記載されている方法は、周期的な荷重下での機械的試験については評価されていません。 1.6 ここで指定するプレコンディショニングおよび加速老化の方法は、移植後に UHMWPE で発生する可能性のある脂質の吸収の結果として生じる材料の酸化に対する耐性をランク付けし、酸化的変化に対する感受性を決定することを目的としています。 この方法は、その後の機械的特性または摩耗特性の試験のための UHMWPE コンポーネントのプレコンディショニングでの使用については評価されていません。 手順 A は、その後の機械特性または摩耗特性の試験のための UHMWPE コンポーネントの事前調整には使用しないでください。 1.7 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内に示されている値は、インチポンド単位への数学的変換であり、情報提供のみを目的としており、標準とはみなされません。 1.8 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.9 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F3336-22 規範的参照

• ASTM D3895 熱分析によるポリオレフィンの酸化誘導時間の試験方法
• ASTM D883 プラスチックに関する標準用語*， 2024-02-01 更新するには
• ASTM F2003 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法*， 2022-11-15 更新するには
• ASTM F2102 外科用インプラントに使用されるポリエチレンの製造形態の酸化度に関する標準ガイド
• ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
• ISO 5834 外科用インプラント - 超高分子量ポリエチレン - パート 5: 形態学的評価方法

ASTM F3336-22 発売履歴

• 2022 ASTM F3336-22 老化促進のための超高分子量ポリエチレンの脂質前処理の標準的な方法