EN ISO 3826-1:2019
ヒト血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ容器 その 1: 従来の容器

規格番号

EN ISO 3826-1:2019

制定年

2019

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる 2023-07

に置き換えられる

EN ISO 3826-1:2019/A1:2023

最新版

EN ISO 3826-1:2019/A1:2023

範囲

この文書は、収集チューブ出口ポート、一体型針、およびオプションの移送チューブを備えた、折りたたみ可能な非通気のプラスチック製滅菌容器 (プラスチック容器として知られる) の性能要件を含む要件を指定します。 、血液および血液成分の保管、処理、輸送、分離、および投与。 プラスチック容器には、想定される用途に応じて、抗凝固剤および/または保存剤溶液を含めることができます。 この文書は、プラスチック容器の複数のユニット、たとえば 2 重、3 重、4 重、または複数のユニットにも適用できます。 特に指定のない限り、この文書で指定されているすべてのテストは、すぐに使用できるように準備されたプラスチック容器に適用されます。 この文書は、フィルターが組み込まれたプラスチック容器には適用されません。

EN ISO 3826-1:2019 発売履歴

• 2023 EN ISO 3826-1:2019/A1:2023 ヒト血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ式容器パート 1: 改良版 A1 を含む従来の容器、2023 年
• 2019 EN ISO 3826-1:2019 ヒト血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ容器 その 1: 従来の容器
• 2013 EN ISO 3826-1:2013 ヒト血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ容器 その 1: 従来の容器
• 2003 EN ISO 3826-1:2003 人間の血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器パート 1: 従来の血液バッグ ISO 3826-1-2003