T/HNJK 01-2020
絆創膏などのヘルスケア製品の製造に関する技術仕様 (英語版)
- 規格番号
- T/HNJK 01-2020
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2020
- 出版団体
- Group Standards of the People's Republic of China
- 状態
- 2022-07
- に置き換えられる
- T/HNJK 01-2022
- 最新版
- T/HNJK 01-2022
- 範囲
- 処方要件 4.1 処方は原材料の供給源を明確に特定する必要があり、「中華人民共和国薬局方」または「中国伝統医学」に記載されていない場合は、公的出版証明資料を提供する必要があります。 4.2? 同じチーム、同じ生産ラインから一度に供給される同じ仕様の製品は、製品のバッチのグループです。 4.3 配合には原材料および副原料の名称と配合量を明記し、最小単位を1,000とする必要があります。 4.4 原材料および補助材料が配合前に特別に加工される場合、加工方法をマークする必要があります。 4.5 補助材料は、FZ/T64005 で指定された要件に準拠する必要があります。 5 製造プロセス 5.1 原材料および補助材料の加工方法、充填剤の粒度、調製プロセス、技術的パラメーター、包装方法および包装条件を含む主要なプロセスプロセスを説明します。 5.2 布包装された薬用粉末の重量と仕様を記載する必要があります。 5.3 布製の包装に使用される素材（綿、不織布、絹、錦、紙など）を説明する必要があります。 6 特徴とは、目立ったシミや汚れの有無、漢方素材特有の経年臭、布袋の柔らかさ、形、大きさ、色などの外観を指します。 7 3 つ以上の成分で作られた絆創膏などのヘルスケア製品の製造技術を識別するには、薄層クロマトグラフィー識別用の主原料を少なくとも 1 つ以上選択します。 8 衛生指数 8.1 生産工程に従って加工された布袋は、清潔で明るい台の上に置き、色が均一で、柔らかさと硬さが適度で、縫い目が滑らかで漏れがないものでなければなりません。 8.2 官能指標 官能指標は表 1 の規定に従う必要があります。 表 1 項目指標 臭気 漢方薬の臭気の寸法 ± 5% 水分 <9%_ 細かさ (メッシュスクリーン) 必要なメッシュサイズは 8.3表 2 プロジェクト要件 コロニー総数、CFU/g (mL) 目、顔、その他特殊部位) 耐熱性大腸菌群、/g(mL) 黄色ブドウ球菌が検出されないこと、/g(mL) 緑膿菌が検出されないこと検出された/g(mL) カビは検出されず、総酵母数、CFU/g (mL) ≤ 100/50 (目、顔、その他の特殊な部分) 8.4 物理的および化学的指標 物理的および化学的指標は規定に従う必要があります。 表3の。 表 3 プロジェクト指標: 粘着性、mm (絆創膏タイプを含む) cm (絆創膏タイプ) ≥ 1.0 加熱時間、分 (自己発熱) ; ≤ 20 温度持続時間、h (自己発熱石膏タイプ) ≥ 規定値の最高温度、℃ (自己発熱石膏タイプ) ≤ 60 水銀 (Hg)、mg/kg ; ≤ 1 ヒ素 (As として)、 mg/kg ≤ 2 鉛 (pb)、mg/kg ; 5 カドミウム (cd で計算)、mg/kg (黒漆喰は検査されません) 商品重量: 内容量 10g 未満の場合は 10 パッケージ/商品 (10g を含む)、 10g～20g（20gを含む）の場合は5包/個、20gを超える場合は3包/個 それぞれの重量を量り、表示の量以上であること。 8.6 安全性
T/HNJK 01-2020 発売履歴
- 2022 T/HNJK 01-2022 ハーバルジェル健康製品の技術仕様
- 2020 T/HNJK 01-2020 絆創膏などのヘルスケア製品の製造に関する技術仕様
