GB/Z 42246-2022
ナノテクノロジーにおけるナノマテリアルの遺伝毒性試験方法に関するガイドライン (英語版)

規格番号

GB/Z 42246-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

最新版

GB/Z 42246-2022

範囲

この文書は、ナノマテリアルの遺伝毒性の作用機序、サンプルの調製と特性評価、および in vitro および in vivo アッセイの選択戦略に関する戦略を提供します。 この文書は、ナノマテリアル、ナノマテリアルを含む医薬品 (ナノメディシン)、および医療機器製品の遺伝毒性の可能性の評価に適用されます。

GB/Z 42246-2022 規範的参照

• GB/T 16886.12-2017 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質
• GB/T 16886.3-2019 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• GB/T 30544.4-2019 ナノテクノロジー用語パート 4: ナノ構造材料
• GB/T 32269-2015 ナノテクノロジー ナノオブジェクトの用語と定義 ナノ粒子、ナノファイバー、およびナノシート
• GB/T 39261 毒性学的評価前のナノテクノロジーナノマテリアルの物理的および化学的特性の特性評価に関するガイドライン
• GB/T 41316-2022 分散系の安定性を特徴付けるための基本原則

GB/Z 42246-2022 発売履歴

• 2022 GB/Z 42246-2022 ナノテクノロジーにおけるナノマテリアルの遺伝毒性試験方法に関するガイドライン