ASTM F1264-03
髄内固定装置の標準仕様と試験方法

規格番号
ASTM F1264-03
制定年
2003
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1264-03(2007)
最新版
ASTM F1264-16e1
範囲
1.1 この仕様は、髄内固定装置 (IMFD) の設計と機械的機能の特性評価を提供し、ラベル表示と材料要件を指定し、IMFD の機械的特性を特性評価するための試験方法を提供し、試験方法と性能基準のさらなる開発のニーズを特定することを目的としています。 最終的な目標は、IMFD の性能に関連した機械的特性と骨への固定の測定のための性能基準と方法を定義する標準を開発することです。 これらの機器の性能レベルや症例固有の臨床性能を定義することは、本明細書の目的ではありません。 これは、個々の患者における日常生活の特定の活動に対するこれらの機器の使用の結果を予測するために利用できる知識が不十分であるためです。 IMFD の特定の設計を説明または指定することは、この仕様の目的ではありません。 1.2 この仕様では、骨格系の外科的固定のための IMFD について説明します。 基本的な IFMD の幾何学的定義、寸法、分類、および用語を提供します。 ラベルと材料の仕様。 パフォーマンスの定義。 1.3 この仕様には、4 つの標準試験方法、1.3.1 静的 4 点曲げ試験方法 8212、付録 A1 および 1.3.2 静的ねじり試験方法 8212、付録 A2 が含まれています。 1.3.3 曲げ疲労試験方法8212;付録A3.1.3.4 IMFDロックねじの曲げ疲労試験方法8212;付録A4.1.4 根拠は付録X1.1.5に記載されています。 SI単位で記載された値は標準とみなされます。 。

ASTM F1264-03 発売履歴



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