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- ASTM F988-86
- 規格番号
- ASTM F988-86
- 制定年
- 1970
- 出版団体
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- 最新版
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ASTM F988-86
- 範囲
- 1.1 このガイドは、本質的にランダムに配向したチョップドカーボンファイバーが均一に分散された超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) から製造された複合材料の仕様を支援することを目的としています。
これらの材料は、外科用インプラントおよび関連する医療機器での使用を目的としています。
1.2 重量で 2 ~ 40% の炭素繊維を含み、残りが UHMWPE である加工複合材料は、このガイドの範囲内に含まれます。
IO % 複合材料のサンプルは前臨床的および機械的に評価されており、文献 (1)2 で報告されています。
1.3 炭素繊維が切り刻まれ、ランダムに配向されている加工複合材料のみがこのガイドの範囲内に含まれます。
連続繊維複合材と配向繊維複合材は特に除外されます。
1.4 このガイドは、構成材料および金型で製造された複合材料に適用され、この材料から(全体または部分的に)構築される医療機器の設計または用途(性能要件を含む)を指定するものではありません。
この材料から製造される特定の医療機器の要件は、セクション 4、5、および 6 の該当部分を参照し、それらの機器の製品仕様に含まれます。
ASTM F988-86 規範的参照
- ASTM D1505 密度勾配法によるプラスチックの密度測定の試験方法*, 1998-04-10 更新するには
- ASTM D1898 *, 1989-01-01 更新するには
- ASTM D2344/D2344M ポリマーマトリックス複合材料およびその積層体の短ビーム強度の標準試験方法*, 2022-07-15 更新するには
- ASTM D256 プラスチックアイゾット振り子の耐衝撃性を測定するための標準試験方法*, 2023-03-15 更新するには
- ASTM D3171 複合材料の成分含有量の標準試験方法*, 1999-04-10 更新するには
- ASTM D621 実験室濾過による中間留分燃料中の粒子状不純物の標準試験方法*, 1988-01-01 更新するには
- ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法*, 1999-04-10 更新するには
- ASTM D790 非強化プラスチックおよび強化プラスチックおよび電気絶縁材料の曲げ特性の標準試験方法*, 2024-04-10 更新するには
- ASTM D792 変位法によるプラスチックの密度および比重(相対密度)の標準試験方法*, 1998-04-10 更新するには
- ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格*, 2021-04-01 更新するには
- ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択*, 1998-04-10 更新するには
ASTM F988-86 発売履歴