ADA TR 1081-2023
医療機器として規制されている歯科用機器および生物製剤に対する FDA の Unique Device Identification (UDI) プログラム

規格番号

ADA TR 1081-2023

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ADA TR 1081-2023

範囲

FDA は、流通を通じてデバイスを適切に識別するシステムを確立する規則を発行しました。 この規則では、規則で例外または代替配置が規定されている場合を除き、医療機器のラベルに固有の機器識別子 (UDI) を含めることが求められます。

ADA TR 1081-2023 発売履歴

• 1970 ADA TR 1081-2023 医療機器として規制されている歯科用機器および生物製剤に対する FDA の Unique Device Identification (UDI) プログラム
• 1970 ADA TR 1081-2019 医療機器として規制されている歯科用機器および生物製剤に対する FDA の Unique Device Identification (UDI) プログラム
• 1970 ADA TR 1081-2015 医療機器として規制されている歯科用機器および生物製剤に対する FDA の Unique Device Identification (UDI) プログラム