ASTM D8375-23
液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法 (LC-MS/MS) を使用した、乾燥大麻および大麻原料中のカンナビジオール濃度の測定のための標準試験方法

規格番号

ASTM D8375-23

制定年

2023

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM D8375-23

範囲

1.1 この試験方法は、表 1 にリストされているカンナビノイドの濃度測定を可能にし、由来する大麻植物の種類に関係なく、大麻植物からの乾燥原料 (注 1 、注 2) に適用されます。 2 簡潔にするため、「大麻」という用語は、麻として分類できるものを含むあらゆる種類の大麻植物を指すために今後使用されます。 この手順には、粉砕した均一なサンプルのサブサンプリング、メタノール:水 (80:20、v:v) での抽出、メタノールでの 3、4 希釈、および液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (LC-MS/MS) による分析が含まれます。 このメソッドでは、1000 倍のキャリブレーション範囲と複数レベルのサンプル希釈を実行するオプションを使用して、広範囲のサンプル濃度を決定できます。 検量線は、17 種類のカンナビノイドすべて、または必要に応じてカンナビノイドのサブセットについて 10 ng/mL ～ 10,000 ng/mL の範囲でメタノール中で作成され、サンプル抽出物はメタノールで検量範囲内に希釈されます。 3、4、5 たとえば、サンプル抽出物の 1/500 希釈により、大麻中の 0.5 mg/g ～ 500 mg/g の範囲にわたる濃度測定が可能になります。 この方法は、認証標準物質 (CRM) の候補であるメタノールで調製された品質管理サンプルと、カンナビノイドサンプルの抽出と分析を繰り返して検証されました。 3 注 1: この試験方法では、大麻植物からの乾燥原料には、花序、葉、または茎の 1 つ以上が含まれます。 注 2: 特定の管轄区域または規制では、プラントの特定の部分を分析に含めるか除外する必要がある場合があり、プラントの部品の選択にはそれらの規制が優先されます。 1.2 単位 - SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.3 測定可能な分析物のリスト - 表 1 を参照してください。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM D8375-23 規範的参照

• ASTM D1193 試薬水 (連邦試験法 No. 7916)
• ASTM D8245 樹脂を含む大麻原料および下流製品の取り扱いに関する標準ガイド
• ASTM D8270 大麻に関連する標準用語*， 2023-05-15 更新するには
• ASTM D8282 臨床検査法の検証とメソッド開発の標準的な実践
• ASTM E203 カールフィッシャー容量滴定による水を定量するための標準試験法

ASTM D8375-23 発売履歴

• 2023 ASTM D8375-23 液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法 (LC-MS/MS) を使用した、乾燥大麻および大麻原料中のカンナビジオール濃度の測定のための標準試験方法
• 2022 ASTM D8375-22 液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法 (LC-MS/MS) を使用した、乾燥大麻および大麻原料中のカンナビジオール濃度の測定のための標準試験方法