ISO 24603:2022
バイオテクノロジー、バイオバンキング、ヒトおよびマウスの多能性幹細胞の要件

規格番号

ISO 24603:2022

制定年

2022

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 24603:2022

範囲

この文書は、生物学的原料物質および関連データの収集、樹立、増殖、特性評価、品質管理 (QC)、メンテナンス、保存、保管、解凍、廃棄を含む、ヒトおよびマウスの多能性幹細胞 (PSC) のバイオバンキングの要件を指定します。 、流通と輸送。 この文書は、研究開発に使用されるヒトおよびマウスの PSC を使用してバイオバンキングを行うすべての組織に適用されます。 この文書は、ヒトにおける生体内適用、臨床適用または治療用途に使用される細胞株には適用されません。 注 国際的、国内的、または地域的な規制や要件、またはそれらの複数が、この文書で取り上げられる特定のトピックにも適用される場合があります。

ISO 24603:2022 規範的参照

• ISO 20387:2018 バイオテクノロジー、バイオバンク、バイオバンクの一般要件
• ISO 21709:2020 バイオテクノロジー、バイオバンク、哺乳動物細胞株の樹立、維持、特性評価のための手順と品質要件
• ISO 8601-1 日時 情報交換の表現 パート 1: 基本ルール 修正 1: 技術的な修正*， 2022-10-25 更新するには
• ISO/TS 20388:2021 バイオテクノロジー、バイオバンキング、動物生体材料の要件

ISO 24603:2022 発売履歴

• 2022 ISO 24603:2022 バイオテクノロジー、バイオバンキング、ヒトおよびマウスの多能性幹細胞の要件