YY/T 0730-2023
心臓血管外科インプラントおよび心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の人工臓器用の使い捨てチューブキットの要件 (英語版)

規格番号

YY/T 0730-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0730-2023

交換する

YY/T 0730-2009

範囲

この文書は、心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) で使用する単回使用チューブ セットの要件を指定します。 この文書は、心肺バイパス (CPB) および/または体外膜型人工肺 (ECMO) を目的としたすべての医療チューブに適用されますが、CPB 手術中 (短期、つまり 6 時間未満) または ECMO (長期、つまり、24 時間以上）血液ポンプでの使用を目的としたチューブには、特定の要件と試験方法があります。 無菌性およびパイロジェンフリーに関するこの文書の規定は、「無菌」とマークされたチューブキットに適用されます。 この文書は、血液ガス交換器 (酸素供給器)、血液貯留槽、血液微小血栓フィルター、消泡剤、血液ポンプなどの完全なコンポーネントを備えた多機能システムのパイプラインにのみ適用されます。

YY/T 0730-2023 発売履歴

• 2023 YY/T 0730-2023 心臓血管外科インプラントおよび心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の人工臓器用の使い捨てチューブキットの要件
• 2009 YY/T 0730-2009 心臓血管外科インプラントおよび人工臓器 心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) で使用する使い捨てチューブキットの要件